Thérapie par casque chez les nourrissons présentant une déformation positionnelle : essai contrôlé randomisé
Auteurs : Renske M van Wijk1, Leo A van Vlimmeren2,3, Catharina G M Groothuis-Oudshoorn1, Catharina P B Van der Ploeg4, Maarten J IJzerman1, Magda M Boere-Boonekamp1
Résumé
Objectif
Déterminer l’efficacité de la thérapie par casque pour la déformation positionnelle du crâne par rapport à l’évolution naturelle de l’affection chez les nourrissons âgés de 5 à 6 mois.
Conception
Essai pragmatique, en simple aveugle, contrôlé et randomisé (HEADS, HElmet therapy Assessment in Deformed Skulls) niché dans une étude de cohorte prospective.
Cadre
29 cabinets de physiothérapie pédiatrique ; la thérapie par casque a été administrée dans quatre centres spécialisés.
Participants
84 nourrissons âgés de 5 à 6 mois présentant une déformation modérée à sévère du crâne, nés après 36 semaines de gestation et ne présentant pas de torticolis musculaire, de craniosynostose ou de caractéristiques dysmorphiques. Les participants ont été assignés de manière aléatoire à la thérapie par casque (n=42) ou à l’évolution naturelle de la condition (n=42) selon un plan de randomisation avec des blocs de huit.
Interventions
Six mois de thérapie par casque comparés à l’évolution naturelle de la déformation du crâne. Dans les deux groupes d’essai, il a été demandé aux parents d’éviter tout traitement (supplémentaire) de la déformation du crâne.
Principaux résultats
Le principal résultat était le changement de la forme du crâne entre le début de l’étude et l’âge de 24 mois, évalué à l’aide de la plagiocéphalie (instrument de mesure anthropométrique). Les scores de changement pour la plagiocéphalie (indice de différence de diamètre oblique) et la brachycéphalie (indice cranioproportionnel) ont chacun été inclus dans une analyse de covariance, en utilisant les valeurs de base comme covariable. Les résultats secondaires étaient la déviation des oreilles, l’asymétrie faciale, le soulèvement occipital et le développement moteur du nourrisson, la qualité de vie (mesures du nourrisson et des parents), ainsi que la satisfaction et l’anxiété des parents. Les mesures de base ont été effectuées chez des nourrissons âgés de 5 à 6 mois, avec des mesures de suivi à 8, 12 et 24 mois. L’évaluation des résultats primaires à 24 mois a été réalisée en aveugle.
Résultats
Le score de changement pour la plagiocéphalie et la brachycéphalie était égal entre le groupe de thérapie par casque et le groupe d’évolution naturelle, avec une différence moyenne de -0,2 (intervalle de confiance à 95% de -1,6 à 1,2, P=0,80) et 0,2 (-1,7 à 2,2, P=0,81), respectivement. Une récupération complète a été obtenue chez 10 des 39 (26 %) participants du groupe de thérapie par casque et chez 9 des 40 (23 %) participants du groupe de cours naturel (odds ratio 1,2, intervalle de confiance à 95 % 0,4 à 3,3, P=0,74). Tous les parents ont signalé un ou plusieurs effets secondaires.
Conclusions
Compte tenu de l’efficacité égale de la thérapie par casque et de la déformation du crâne suivant son cours naturel, de la prévalence élevée des effets secondaires et des coûts élevés associés à la thérapie par casque, nous décourageons l’utilisation d’un casque comme traitement standard pour les nourrissons en bonne santé présentant une déformation modérée à grave du crâne.
